안녕하세요.
의료기기 운송·포장 밸리데이션 관련하여 포장설계(박스+완충재) 견적 및 진행 가능 여부 문의드립니다.

제품 개요
- 제품명: XKIDNEY (시설용 혈액투석기)
- 제품 치수: 340×432×410mm / 건조중량 29kg
- 포장 후 예상 총중량: 30~40kg (포장설계 완료 후 실측치로 최종 확정)

진행 단계 및 수량
- 현재 인허가(규제기관 심사) 진행 단계로, 시제품 수준 소량(10대 내외) 대응이 필요합니다.
- 대량생산 계획은 아직 없으며, 인허가 확정 이후 별도로 논의될 예정입니다.

적용 시험규격
- ASTM D4169-23e1, DC-13 (Air intercity and motor freight local), Assurance Level II

주요 요구 조건
- 압축하중(Schedule C): F계수 7.0, Category 1(Doublewall 이중골판지) 기준, 공식 11.4(LTL/혼재화물용) 적용
- 낙하시험: 총중량 30kg 부근 254mm(10in), 40kg 부근 229mm(9in) 기준 충족 필요
- 진동시험: DC-13 기준 Truck Profile 60분 + Air Profile 120분 조합 대응
- 기후 전처리: 23℃/50%RH 72시간 후 Tropical(40℃/90%RH), Temperate High Humidity(20℃/90%RH) 조건 대응
- Schedule J(집중충격시험): Doublewall 구성 기준 제외 검토 중 — 확정을 위해 골판지 사양서, Burst Strength/ECT 성적서 필요

문의사항
1. 위 조건(압축·낙하·진동·기후)을 만족하는 Doublewall 박스+완충재 포장설계가 가능한지
2. 시제품 수준 소량(10대 내외) 제작이 가능한지, 최소 발주 수량 기준이 있는지
3. 골판지 사양서 및 Burst Strength/ECT 성적서 제공 가능 여부
4. 설계 완료 시 예상 견적 및 소요 기간

검토 후 회신 부탁드립니다. 

감사합니다.